Organizace krevní banky
AbstraktOSN-E
Organizace KB
Seznam souvisejících dokumentů a textů
SOP
01 Objednávání a příjem TP do KB
SOP
03 Výdej transfúzních přípravků
SOP
04 Kontrola imunohematol.diagnostik
BR
2 Provozní řád OKBH
BS
5 Směrnice pro kontrolu teplot
BS
6 Směrnice pro přístup do zkušebních prost
F08
Hematologie lednice + mrazáky
F27
Kontrola imunohematol.diadnostik
PI
02 Mikrobiologická kontrola prostředí
F72
Seznam nepodaných TP
Místní provozní řády Sušické
nemocnice s.r.o.
Směrnice provozně – technické Sušické
nemocnice s.r.o.
PrincipOSN-E
SOP popisuje organizaci KB Sušické nemocnice s.r.o.,
kontrolu skladování transfuzních přípravků a imunohematologických diagnostik,
kontrolu a údržbu přístrojů využívaných pro imunohematologická vyšetření, mikrobiologickou kontrolu prostředí využívaného
k práci s TP, popisuje likvidaci nepodaných TP.
Definice a terminologie
TP transfuzní
přípravek
ERB erytrocyty bez
buffy coatu resuspendované
ERD erytrocyty
deleukotizované
PKA čerstvě mražená
plazma
TU transfuzní
jednotka
KS krevní sklad
OKBH oddělení klinické
biochemie a hematologie Sušické nemocnice s.r.o.
Místo provádění
postupu
Sušická nemocnice s.r.o.
Oddělení klinické biochemie a hematologie, Chmelenská 117,
34201 Sušice
Textová část
Organizace krevní
banky
§
Krevní banka Sušické nemocnice s.r.o. zajišťuje
zásobování, skladování a výdej transfuzních přípravků výhradně pro klinická
oddělení nemocnice. Je jediným místem v nemocnici, kde lze skladovat
transfuzní přípravky.
§
Celé OKBH je zajištěno proti vniknutí neoprávněných
osob dle BS 6
Směrnice pro přístup do zkušebních prost
§
Krevní banka je organizačně začleněna do
OKBH, viz.: BR 2 Provozní řád OKBH, je umístěna na
hematologickém úseku. Ke KB mají přístup pouze zaměstnanci OKBH, kteří jsou
proškoleni dle platné legislativy (Vyhl. 143/2008Sb.,
351/2010Sb., pokyny SÚKL DIS 15) a mají písemné
pověření k manipulaci s transfuzními přípravky.
§
Osobou odpovědnou za provoz KB je prim.
RNDr. Eva Fedorová, která je zároveň osobou kvalifikovanou za řízení
dokumentace viz.: BS
1 Směrnice o řízení dokumentace OKBH
§
Odborným zástupcem pro hematologii a KB
je MUDr. Jana Hadincová
§
Za běžný provoz KB
odpovídá laborantka, která během
konkrétní pracovní směny zodpovídá za imunohematologický úsek, v době
pohotovostní služby, službu vykonávající laborantka.
§
Laborantka zodpovědná za činnost KB zajišťuje
zejména:
Ø
objednávání TP, skladování a vydávání TP
Ø
sledování skladovacích podmínek pro TP dle BS 5 Směrnice pro
kontrolu teplot
Ø
evidenci TP a kontrolu exspirace TP, event.
likvidaci nepoužitých TP
Ø
provádí měsíční uzávěrku evidence krevní banky a
kontrolu dodacích listů
Ø
vede běžnou dokumentaci, která souvisí
s činností krevní banky,
Ø
vede evidenci jednotlivých setů diagnostik pro
imunohematologii v F42 Karty reagencií
Ø
provádí jejich prozkoušení, propouštění a denní
kontrolu dle SOP 04
Kontrola imunohematol.diagnostik,
údaje o kontrole zapisuje do F27 Kontrola imunohematol.diadnostik
Ø
zodpovídá za pravidelnou běžnou údržbu a
sanitaci chladniček a přístrojů využívaných pro imunohematologická vyšetření
dle BR 2 Provozní
řád OKBH a Desinfekčního řádu Nemocnice Sušice, údaje o kontrole teplot
v chladničkách a mrazáku, o jejich sanitaci zapisuje laborantka do F08 Hematologie lednice + mrazáky, údaje stvrdí svým
podpisem
Ø
zodpovídá za
mikrobiologickou kontrolu prostředí dle PI 02
Mikrobiologická kontrola prostředí
Ø
spolupracuje úzce s odborným zástupcem pro
hematologii a s prim. RNDr. Fedorovou, které rovněž hlásí závady, neshody
a mimořádné události.
Skladování
§
Ke krevní bance náleží:
Ø chladnička pro uchování TP
Ø
chladnička pro imunohematologická diagnostika,
Ø
mraznička pro uchování PKA
§
V chladničce pro uchování TP je udržována
teplota v rozmezí 2 -
§
Jednou měsíčně se provádí kontrola funkčnosti
alarmu, provede se zápis do F08 Hematologie lednice + mrazáky opatřený podpisem
laborantky, která kontrolu provedla.
§
Při výpadku el. proudu pro celou nemocnici je
provoz těchto chladicích zařízení krevní banky zabezpečen přepojením na
náhradní zdroj.
§
Při poruše jednotlivé chladničky nebo mrazničky
laborantka neprodleně přemístí obsah do jiného chladícího zařízení výlučně
v prostorách OKBH tak, aby byly TP skladovány samostatně. Zde pak
kontroluje a zapisuje teplotu každou hodinu do F57 Teplota v lednicích při výpadku. Záznamy
je nutné archivovat a o poruše zařízení učinit záznam v provozní knize.
Zároveň neprodleně informuje primářku oddělení nebo metrologa tak, aby mohla
být co nejrychleji zajištěna oprava chladícího zařízení.
§
Při poruše systému pro monitoring teploty,
zapisuje laborantka každou hodinu teplotu odečtenou na teploměru do F57 Teplota v lednicích při výpadku, samozřejmě bez
přemísťování TP nebo diagnostik.
§
Sanitace chladniček a mrazniček se provádí 1x
měsíčně dle BR 2 Provozní řád OKBH, provede se záznam do provozní knihy krevního skladu, během sanitace
přemístí laborantka co nejrychleji skladované TP nebo diagnostika do jiné
chladničky nebo mrazničky, kde je monitorována teplota a je právě prázdná,
obvykle chladnička s mrazničkou pro termoboxy.
§
Přístroje, které jsou používány pro
imunohematologická vyšetření (mají prohlášení o shodě, český návod
k dispozici, obsluhující personál byl pro práci s nimi náležitě
proškolen), laborantka denně otírá desinfekčním prostředkem a kontroluje jejich
správnou funkci.
§
Servis a validaci přístrojů provádí výhradně určená
servisní firma. Doklady o servisu, event. validační protokoly se archivují.
Validované přístroje jsou viditelně označené štítkem s dobou platnosti
validace.
Ve
všech prostorech, kde se manipuluje s TP jsou dle PI 02 Mikrobiologická
kontrola prostředí prováděny mikrobiologické kontroly povrchů a prostor.
Vzorky z prostředí se odebírají dle metodiky spolupracující laboratoře
BioLab spol. s r.o. Klatovy, kde jsou vzorky mikrobiologicky zpracovány a
vyhodnoceny, závěrečné protokoly jsou uchovány spolu s dokumentací KB.
Likvidace nepodaného TP
Nepodané TP (exspirované nebo
nepodané ze závažných důvodů) jsou likvidovány jako biologický materiál dle:
Organizační směrnice Sušické
nemocnice s.r.o.
Ke každé likvidaci TP je vystaven
a archivován F26
Likvidační protokol TP
Veškeré nepodané TP jsou evidovány
na formuláři F72
Seznam nepodaných TP
Doporučení, recenze, schválení
Autor: Eva Žitníková, Jaroslava Havránková
Schválil: RNDr. Eva Fedorová